Главная › Новости

Лицензирование фармацевтической деятельности, услуги по получению лицензии для аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков, оптовых фармацевтических аптечных складов, ветеринарные аптеки, торговля , перевозка, хранение лекарственных препаратов, лицензионные

Опубликовано: 06.09.2018

В данном разделе сайта вы можете получить подробные советы от адвокатов на актуальные проблемы и вопросы касательно правовой и юридической тематики.

Консультация юриста абсолютно бесплатна. Запросы обрабатываются в минимальные сроки. Юридические консультации онлайн проводятся профессиональными адвокатами с опытом работы в судах Новосибирска.

Услуга консультации юриста конфиденциальна, мы не раскрываем вашего имени и контактных данных третьим лицам. Все ответы адвокатов носят справочный характер, не могут быть использованы в качестве аргумента в пользу одной из сторон в суде.

Выберите раздел:

Вопрос: Должна ли организация, имеющая лицензию на производство лекарственных средств, получать лицензию на оптовую торговлю?

Ответ: Деятельность по производству лекарственных средств и фармацевтическая деятельность организаций по оптовой торговли лекарственными средствами - это разные виды деятельности, которые подлежат лицензированию. При этом, сам порядок лицензирования этих видов деятельности регламентирован соответствующими положениями.

Следовательно, для осуществления фармацевтической деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами, Вашей организации необходимо получить лицензию на этот вид деятельности.

Для получения консультации по вопросу лицензирования фармацевтической деятельности Вы можете записаться к специалисту нашей компании по телефону (383) 219-53-77.

Вопрос: МОЖЕТ ЛИ ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ, ПОЛУЧИВШИЙ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ(РОЗНИЧНАЯ ТОРГОВЛЯ), НАНИМАТЬ РАБОТНИКОВ (ФАРМАЦЕВТОВ И ПРОВИЗОРОВ)?

Ответ: Здравствуйте, Галина.

При лицензировании фармацевтической деятельности одним из лицензионных требований является наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста.

В нормах трудового законодательства не существует запрета в отношении найма индивидуальным предпринимателем работников - провизоров и фармацевтов.

С учетом этого, ВЫ - индивидуальный предприниматель-провизор, имеющий лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами, имеете право нанимать на работу провизоров и фармацевтов, при этом оставляя за собой общие функции по руководству аптечной организацией, контролю качества и т.д.

Существует мнение Росздравнадзор, (Письмо от 10.09.2004 N2391) о том, что деятельность, на которую выдается лицензия, должна осуществляться непосредственно индивидуальным предпринимателем и действие лицензии не может быть распространено на других лиц.

Указанное мнение противоречит нормам действующего законодательства и не может применяться при лицензировании фармацевтической деятельности.

Вопрос: Здравствуйте! Подскажите пожалуйста, требуется ли наличие раковины в комнате персонала, если имеется установленная раковина в санузле. Аптека будет реализовывать исключительно готовые формы. Заранее благодарен.

Ответ: Здравствуйте, Кирилл.

Общие требования к аптечным организациям - это централизованное водоснабжение, отопление, канализация, приточно-вытяжная вентиляция.

Требований о размещении раковины именно в комнате персонала не имеется ни в отраслевом стандарте, ни в действующих санитарно-гигиенических правилах.

Вопрос: Необходимо ли высшее фармацевтическое образование директору Общества с ограниченной ответственностью для получения лицензии на аптечный пункт, где заведующая имеет фармацевтичекое образование? Аптечный пункт вне города в сельской местности, у заведующей образование СРЕДНЕЕ фармацевтическое, стаж 20 лет, не будет ли это припятствием для получения лицензиии ?

Ответ: Здравствуйте.

Руководитель организации (зам руководителя) должен иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы не менее 3 лет и сертификат специалиста. Он же может выполнять функции специалиста аптечного пункта, который непосредственно будет осуществлять хранение, отпуск и продажу лекарственных средств.

Страницы: « предыдущая 1 2 следующая »

Обратите внимание!

Чтобы заказать услугу заполните форму заявки в свободной форме с заполением обязательных полей (*):

54