19.08.2016, 15:37:31
Войти Зарегистрироваться
Авторизация на сайте

Ваш логин:

Ваш пароль:

Забыли пароль?

Навигация
Новости
Поход в Холодный Яр

Если вы ищете, чем заняться в выходные, любите походы и природу Украины, то вероятно вам понравится поход. Поход в Холодный Яр, если точнее. Холодный

Увлекательный тур пешком по Карпатам

Украина самая большая страна Европы с неплохой инфраструктурой и разнообразием ландшафта. Здесь действительно есть, что посмотреть, от памятников славянской старины до изумительных природных красот.

Интернет магазин мебели
Многим жильцам многоквартирных домов знакома проблема заноса мебели, возникающая из-за чрезмерно узких лестниц и небольших лестничных площадок, совсем для этого не приспособленных. И они согласятся, что

Клипсы Pandora
Меня всегда восхищает как реклама может забивать людям голову.  Мышление покупателей изобилует  стереотипами, один из которых: если  большинство это носит — значит, это модно и красиво.  Казалось бы,

Палубная (террасная) доска фасад ДПК под ключ украинская компания WoodPlast
В загородном строительстве для открытых площадок сегодня активно применяется террасная доска. Монтаж террасной доски может быть выполнен своими руками, т. к. конструкционно этот материал ничем не отличается

Бизнес план кредитного потребительского
Финансовый рынок нашей страны довольно развит, что в общем-то характерно для государств всего мира с развитыми или развивающимися экономики. Но потребности в финансовых услугах все равно, в значительной

Моментальное решение по кредиту
Так что, еще только приступая к процедуре кредитования, настраивайтесь на серьезный лад. Ведь вам предстоит принять на себя определенные обязательства по потребительскому кредиту, за нарушение которых

Кухню
Угловые кухни — наиболее рациональная мебельОбладатели маленькой кухни часто мучаются вопросом, какую мебель выбрать и как создать такой дизайн кухонного пространства, чтобы помещение не выглядело

Женская обувь Tommy Hilfiger
Женская обувь Tommy Hilfiger Footwear 2018 для стильных леди, привыкших к комфорту Фирменные вещи оригинального производства говорят окружающим о статусе своего хозяина, его вкусе и финансовом положении.

Недорогие ограды
Все мы смертны, и это непреложный факт, с которым приходится мирится каждому человеку, независимо от его социального статуса. Конечно, каждый человек оставляет о себе память, а на его могилу следует установить

Архив новостей
Реклама
Календарь событий
Right Left

Введение в заблуждение, обман или мошенничество? — VGil journal

Опубликовано: 06.09.2018

видео Введение в заблуждение, обман или мошенничество? — VGil journal

КАК БАНК РАЗВОДИТ НА ДЕНЬГИ? ОСТОРОЖНО, МОШЕННИКИ! ☆ NinaKiss

В момент одобрения противоподагрического препарата Uloric (febuxostat) американские регуляторы выдвинули компании Takeda требование провести пострегистрационные исследования для дальнейшей оценки его безопасности, сообщает FiercePharma. Теперь некоммерческая группа защиты прав потребителей требует от FDA отозвать препарат с рынка США после опубликованных в марте с.г. данных исследования, продемонстрировавших значительный риск смертельных исходов, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ).


Какие виды мошенничества существуют? | Какое грозит наказание за мошенничество?

В направленной FDA петиции группа Public Citizen указывает на наличие множества убедительных доказательств того, что при применении Uloric риск серьезных нежелательных явлений, связанных с сердечно-сосудистой системой, перевешивают любую заявленную клиническую выгоду. В петиции также говорится, что дальнейшие продажи препарата приведут только лишь к причинению пациентам вреда, который можно было бы предотвратить.


Youtube как разбанить канал

Официальный представитель Takeda заявил в этой связи, что компания представила в FDA ранее запрашиваемые результаты пострегистрационного исследования безопасности с точки зрения состояния сердечно-сосудистой системы, и что ведется работа с регулятором с целью всестороннего рассмотрения представленных данных.

Одобрение FDA от 2009 г. распространялось на применение Uloric для лечения гиперурикемии, а не непосредственно для уменьшения обострений подагры у пациентов с подагрой. Но это одобрение последовало за двумя провальными попытками тогда еще компании TAP Pharmaceutical зарегистрировать препарат в 2005 и 2006 гг.

FDA отклонило первую регистрационную заявку из-за озабоченности повышенным риском развития ССЗ, продемонстрированным в клинических исследованиях. На момент подачи второй заявки в FDA отметили, что 9 из 12 смертельных исходов среди пациентов, получавших Uloric, были связаны с ССЗ, тогда как никаких серьезных нежелательных явлений, связанных с ССЗ, не было выявлено в группе лечения препаратом сравнения allopurinol или плацебо.

В ответ за озабоченность FDA в Takeda провели еще одно исследование, в котором не было выявлено проблем, связанных с ССЗ. Но на основании объединенных данных трех КИ III фазы и двух дополнительных долгосрочных исследований эксперты FDA не смогли точно определить, связано ли применение Uloric с повышенным риском. Не одобрив препарат по указанному показанию, регуляторы настояли на внесении в инструкцию по медицинскому применению Uloric соответствующего предостережения и потребовали от Takeda проведения крупного пострегистрационного исследования безопасности.

Опасения вспыхнули с новой силой после того, как в ноябре 2017 г. FDA выпустило документ «Сведения о лекарственной безопасности», в котором предупреждало о повышенном риске развития ССЗ при приеме Uloric по сравнению с allopurinol.

Данные пострегистрационного исследования с участием 6 190 субъектов были опубликованы в марте с.г. в журнале The New England Journal of Medicine. Исследовали отметили, что через 32 мес. общее число нежелательных явлений, связанных с ССЗ, в обеих группах исследования было аналогичным, но смертность от всех причин и ССЗ была выше в группе лечения препаратом Uloric, чем в группе пациентов, получавших allopurinol.

После публикации результатов этого исследования в Takeda заявили, что причина диспропорции в числе смертей, связанных с ССЗ, еще не выяснена.

источник

Ниже — приложены «научные публикации», статьи и диссертации по препарату, основой которого является активное вещество фебуксостат:

Должны ли производители/поставщики лекарств и «научные деятели» за свои действия и слова нести уголовную ответственность?

PS: всегда проверяйте свои лекарства! — https://white-medicine.com/batch/

Лекарства должны быть БЕЛЫМИ!

rss