19.08.2016, 15:37:31
Войти Зарегистрироваться
Авторизация на сайте

Ваш логин:

Ваш пароль:

Забыли пароль?

Навигация
Новости
Поход в Холодный Яр

Если вы ищете, чем заняться в выходные, любите походы и природу Украины, то вероятно вам понравится поход. Поход в Холодный Яр, если точнее. Холодный

Увлекательный тур пешком по Карпатам

Украина самая большая страна Европы с неплохой инфраструктурой и разнообразием ландшафта. Здесь действительно есть, что посмотреть, от памятников славянской старины до изумительных природных красот.

Бухгалтерские услуги Киев
Есть такой термин в профессиональной деятельности предприятий - аутсорсинг. Когда определенные функции одной компании передаются более профессиональным компетентным службам по договору. Сторонним исполнителем

Где заказать мужское пальто
Наступило такое замечательное время года как очень. Осень достаточно разнообразна. В начале она может быть теплой и приятной, а потом очень может встретить нас проливными дождями и ветрами. Но для того,

Мебельные туры в Китай
Вы решили поменять мебель в своей квартире или частном доме? Вы построили гостиницу ее нужно оснастить нового мебелью. Но новая мебель стоит дорого. Мебельный тур в Китай поможет решить вашу проблему

Где покупать термопосуду
Многие из нас любят путешествовать или же просто часто передвигаются. И бывает так, что мы либо не успеваем, либо негде нам покушать теплую домашнюю еду. Но в наше время это все решаемо. Если вы хотите,

Матрасы в Киеве
Если досконально изучить вопросы в интернете, касающихся предстоящей покупки, то делать заказ в интернет-магазине становится приятным, безопасным и простым делом. Не стоит останавливаться, даже если

Успешный трейдинг
Как известно, в нашей современной жизни деньги имеют для всех людей весьма и весьма большое значение. Мы вовсе не хотим сказать, что деньги - это самое главное в жизни, вовсе нет. Есть вещи и понятия,

Оформление пропуска МКАД ТТК СК
Для многих автомобилистов становится настоящей проблемой попасть на Московскую кольцевую автомобильную дорогу. Все мы, конечно, знаем эту дорогу как МКАД. Эта проблема очень ярко выражена в передвижении

Памятники из гранита
Мы живы пока живет память о нас. Это известная истина. Человек делами и поступками оставляет след в памяти других людей после своей смерти. Родные и близкие ушедшего из жизни человека помнят его потому,

Архив новостей
Реклама
Календарь событий
Right Left

Введение в заблуждение, обман или мошенничество? — VGil journal

Опубликовано: 06.09.2018

видео Введение в заблуждение, обман или мошенничество? — VGil journal

КАК БАНК РАЗВОДИТ НА ДЕНЬГИ? ОСТОРОЖНО, МОШЕННИКИ! ☆ NinaKiss

В момент одобрения противоподагрического препарата Uloric (febuxostat) американские регуляторы выдвинули компании Takeda требование провести пострегистрационные исследования для дальнейшей оценки его безопасности, сообщает FiercePharma. Теперь некоммерческая группа защиты прав потребителей требует от FDA отозвать препарат с рынка США после опубликованных в марте с.г. данных исследования, продемонстрировавших значительный риск смертельных исходов, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ).


Какие виды мошенничества существуют? | Какое грозит наказание за мошенничество?

В направленной FDA петиции группа Public Citizen указывает на наличие множества убедительных доказательств того, что при применении Uloric риск серьезных нежелательных явлений, связанных с сердечно-сосудистой системой, перевешивают любую заявленную клиническую выгоду. В петиции также говорится, что дальнейшие продажи препарата приведут только лишь к причинению пациентам вреда, который можно было бы предотвратить.


Youtube как разбанить канал

Официальный представитель Takeda заявил в этой связи, что компания представила в FDA ранее запрашиваемые результаты пострегистрационного исследования безопасности с точки зрения состояния сердечно-сосудистой системы, и что ведется работа с регулятором с целью всестороннего рассмотрения представленных данных.

Одобрение FDA от 2009 г. распространялось на применение Uloric для лечения гиперурикемии, а не непосредственно для уменьшения обострений подагры у пациентов с подагрой. Но это одобрение последовало за двумя провальными попытками тогда еще компании TAP Pharmaceutical зарегистрировать препарат в 2005 и 2006 гг.

FDA отклонило первую регистрационную заявку из-за озабоченности повышенным риском развития ССЗ, продемонстрированным в клинических исследованиях. На момент подачи второй заявки в FDA отметили, что 9 из 12 смертельных исходов среди пациентов, получавших Uloric, были связаны с ССЗ, тогда как никаких серьезных нежелательных явлений, связанных с ССЗ, не было выявлено в группе лечения препаратом сравнения allopurinol или плацебо.

В ответ за озабоченность FDA в Takeda провели еще одно исследование, в котором не было выявлено проблем, связанных с ССЗ. Но на основании объединенных данных трех КИ III фазы и двух дополнительных долгосрочных исследований эксперты FDA не смогли точно определить, связано ли применение Uloric с повышенным риском. Не одобрив препарат по указанному показанию, регуляторы настояли на внесении в инструкцию по медицинскому применению Uloric соответствующего предостережения и потребовали от Takeda проведения крупного пострегистрационного исследования безопасности.

Опасения вспыхнули с новой силой после того, как в ноябре 2017 г. FDA выпустило документ «Сведения о лекарственной безопасности», в котором предупреждало о повышенном риске развития ССЗ при приеме Uloric по сравнению с allopurinol.

Данные пострегистрационного исследования с участием 6 190 субъектов были опубликованы в марте с.г. в журнале The New England Journal of Medicine. Исследовали отметили, что через 32 мес. общее число нежелательных явлений, связанных с ССЗ, в обеих группах исследования было аналогичным, но смертность от всех причин и ССЗ была выше в группе лечения препаратом Uloric, чем в группе пациентов, получавших allopurinol.

После публикации результатов этого исследования в Takeda заявили, что причина диспропорции в числе смертей, связанных с ССЗ, еще не выяснена.

источник

Ниже — приложены «научные публикации», статьи и диссертации по препарату, основой которого является активное вещество фебуксостат:

Должны ли производители/поставщики лекарств и «научные деятели» за свои действия и слова нести уголовную ответственность?

PS: всегда проверяйте свои лекарства! — https://white-medicine.com/batch/

Лекарства должны быть БЕЛЫМИ!

rss