"Нормативні акти та коментарі для фармації" 2010, N 9
Питання: Я займаюся асортиментом супутнього товару в нашій аптечній мережі і в т.ч. ветеринарними препаратами. У нас в декількох аптеках є окрема ліцензія, видана в Россільгоспнагляді. У загальному торговельному залі виділена окрема вітрина для цих препаратів. У мене виникло питання після публікації в червневому номері статті "В очікуванні змін". У коментарях Ірини Косової йдеться, що з 1 вересня аптеки зобов'язані вивести з асортименту ветеринарні препарати, оскільки це буде незаконний оборот (с. 31) На якій підставі я повинна вивести ветпрепарати?
Відповідь: Частиною 6 статті 32 чинного до 1 вересня 2010 року Федерального закону РФ від 22.06.98 р N 86-ФЗ "Про лікарські засоби" (в ред. Від 30.12.2008 р) встановлено, що роздрібна торгівля лікарськими засобами, призначеними для лікування тварин, здійснюється в аптеці, ветеринарній аптеці або ветеринаром. При цьому згідно з частиною 5 статті 16 зазначеного Закону лікарські засоби, призначені для лікування тварин, повинні мати напис: "Для тварин".
Поняття "ветеринарна аптека" чинним до 1 вересня 2010 року законодавством не визначене.
На відміну від "старого" Закону N 86-ФЗ новий Закон N 61-ФЗ не розмежовує ліки, призначені для людини або тварин навіть в плані маркування. Тобто лікарські засоби, призначені виключно для тварин, зареєстровані після вступу в силу нового Закону, не матимуть написи "для тварин" або "для ветеринарного застосування". Крім того, новий Закон вводить визначення поняття "ветеринарна аптечна організація" як організація, структурний підрозділ ветеринарної організації, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими препаратами, зберігання, виготовлення та відпуск лікарських препаратів для ветеринарного застосування відповідно до вимог цього Закону (пункт 36 статті 4) .
Відповідно до частини 1 статті 55 Закону N 61-ФЗ роздрібна торгівля лікарськими препаратами в кількостях, необхідних для виконання лікарських (фельдшерських) призначень або призначень фахівців в області ветеринарії, здійснюється аптечними організаціями, ветеринарними аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність, медичними організаціями, що мають ліцензію на фармацевтичну діяльність, і їх відокремленими підрозділами (амбулаторіями, фельдшерськими і фельдш Ерсков-акушерськими пунктами, центрами (відділеннями) загальної лікарської (сімейної) практики), розташованими в сільських поселеннях, в яких відсутні аптечні організації, і ветеринарними організаціями, що мають ліцензію на фармацевтичну діяльність.
При цьому частиною 4 вказаної статті Закону встановлено, лікарські препарати для ветеринарного застосування підлягають відпуску ветеринарними аптечними організаціями, ветеринарними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність, а Правила відпуску лікарських препаратів для ветеринарного застосування затверджуються уповноваженим центральним органом виконавчої влади.
На нашу думку, із зазначеної норми Закону, в принципі, може бути зроблений висновок про те, що з набуттям чинності нового Закону N 61-ФЗ звичайні аптечні організації, які не є ветеринарними аптеками, не зможуть продавати лікарські засоби, призначені виключно для тварин. Однак, таке право в явному вигляді зберігається за індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність. Очевидно, що норма про індивідуальних підприємців в частині 4 статті 55 Закону N 61-ФЗ в даному виді включена до Закону через непорозуміння. Мабуть, автори Закону мали на увазі індивідуальних підприємців, що мають ліцензію на здійснення фармацевтичної діяльності в частині обігу лікарських засобів для ветеринарного застосування. Однак, формально, в визначеному Законом вигляді дана норма в явному вигляді дозволяє індивідуальним підприємцям, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність в сфері обігу лікарських засобів, призначених для тварин, продавати лікарські засоби, призначені виключно для тварин.
Нам видається, що виникла неоднозначність у вирішенні питання про право аптечних організацій торгувати ветеринарними лікарськими засобами викликана не до кінця опрацьованими нормами Закону N 61-ФЗ.
У той же час нові норми законодавства явно не забороняють аптечної організації одночасно бути і ветеринарної аптечної організацією, яка виконує вимоги поки що не існують правил відпуску лікарських препаратів для ветеринарного застосування, коли такі правила будуть затверджені відповідним державним органом. Це підтверджується нормами частини 1 статті 55 Закону N 61-ФЗ, згідно з якими роздрібна торгівля лікарськими препаратами в кількостях, необхідних для виконання лікарських (фельдшерських) призначень або призначень фахівців в області ветеринарії, здійснюється аптечними організаціями, ветеринарними аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність, медичними організаціями, що мають ліцензію на фармацевтичну діяльність.
Зауважимо також, що пункт 2.5. Галузевого стандарту "Правила відпустки (реалізації) лікарських засобів в аптечних організаціях. Основні положення" ОСТ 91500.05.0007-2003, затвердженого Наказом МОЗ РФ від 04.03.2003 р N 80 (в ред. Від 18.04.2007 р), дозволяє аптечним організаціям реалізацію населенню готових лікарських препаратів без розмежування на ліки, призначені або які не призначені для тварин.
На нашу думку, для того, щоб, як в даний час, так і після 1 вересня 2010 року, аптечна організація могла поряд з лікарськими засобами для медичного застосування реалізовувати лікарські засоби для ветеринарного застосування їй необхідно відповідно до пункту 2 "Положення про ліцензування фармацевтичної діяльності ", затвердженого Постановою Уряду РФ від 06.07.2006 р N 416 (в ред. від 21.04.2010 р), мати ліцензію на фармацевтичну діяльність, видану органом виконавчої влади суб'єкта РФ, а також запро зию на фармацевтичну діяльність в частині діяльності, що здійснюється в сфері обігу лікарських засобів, призначених для тварин, видану територіальним управлінням Федеральної служби з ветеринарного і фітосанітарного нагляду.
Таким чином, аптечні організації, що мають ліцензію на право торгівлі ветеринарними препаратами, видану Россільгоспнаглядом, має право торгувати лікарськими засобами для ветеринарного застосування відповідно до цієї ліцензією.
директор юридичної
компанії "Юніко-94"
М.І.МІЛУШІН
30.07.2010
Асоціація сприяє у наданні послуги у продажу лісоматеріалів: покупка горбиль за вигідними цінами на постійній основі. Лесопродукция відмінної якості. 
Завантажити: Питання: Я займаюся асортиментом супутнього товару в нашій аптечній мережі і в т.ч. ветеринарними препаратами. У нас в декількох аптеках є окрема ліцензія, видана в Россільгоспнагляді. У загальному торговельному залі виділена окрема вітрина для цих препаратів. У мене виникло питання після публікації в червневому номері 
Завантажити: Питання: Я займаюся асортиментом супутнього товару в нашій аптечній мережі і в т.ч. ветеринарними препаратами. У нас в декількох аптеках є окрема ліцензія, видана в Россільгоспнагляді. У загальному торговельному залі виділена окрема вітрина для цих препаратів. У мене виникло питання після публікації в червневому номері